Страница 7 из 11 ПерваяПервая 1234567891011 ПоследняяПоследняя
Показано с 61 по 70 из 105

Тема: MLN0002 (Vedolizumab)

  1. #61
    Активный участник форума Аватар для dalin13
    Диагноз
    Язвенный колит — это душевная боль, обращенная внутрь.
    Регистрация
    08.08.2012
    Адрес
    Ойкумена, Хочу Выздороветь и уйти с этого форума!
    Возраст
    50
    Сообщений
    1,706

    По умолчанию

    Ученые нашли в организме клетки, вылечивающие воспаление кишечника
    Ученые нашли в организме клетки, вылечивающие воспаление кишечника
    Global Look Press


    Темы: Исследование


    Особый тип клеток, возможно, в ближайшее время станет новым средством лечения воспалительного заболевания кишечника. Исследование показало: данные клетки можно найти в пуповинной крови, костном мозге и циркулирующей крови. Они способны перемещаться в кишечник, влияя на популяцию клеток там, пишет DNA India.

    Данные клетки вовлечены в процесс образования кровеносных сосудов. По словам автора изыскания, Грасы Альмейда-Порады, при воспалительном заболевании кишечника, характеризующимся частой диареей, болями, могут поражаться сосуды. Как правило, за симптомами скрывается язвенный колит или болезнь Крона.

    Когда кишечник воспален, появляются язвы, сосуды начинают протекать. Инъекции эндотелиальных колониеобразующих клеток могли бы восстановить сосуды, остановить образование вредных не сформировавшихся кровеносных сосудов, сняв воспаление. О позитивном влиянии клеток на образование сосудов стало известно еще в 1997 году. Клинические испытания показали: клетки улучшали приток крови к конечностям и помогали сердечникам.

    В ходе настоящего изыскания клеточные инъекции делались овцам, находящимся на стадии внутриутробного развития. Через 11 недель после введения производился анализ тканей. Оказалось, клетки мигрировали в кишечник, а какая-то часть даже переместилась в печень.

  2. #62
    Главный модератор Аватар для К.М.
    Диагноз
    Болезнь Крона
    Регистрация
    17.08.2010
    Адрес
    В том числе Мск
    Возраст
    37
    Сообщений
    5,869

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от dalin13 Посмотреть сообщение
    Ученые нашли в организме клетки, вылечивающие воспаление кишечника
    Ученые нашли в организме клетки, вылечивающие воспаление кишечника
    Global Look Press


    Темы: Исследование


    Особый тип клеток, возможно, в ближайшее время станет новым средством лечения воспалительного заболевания кишечника. Исследование показало: данные клетки можно найти в пуповинной крови, костном мозге и циркулирующей крови. Они способны перемещаться в кишечник, влияя на популяцию клеток там, пишет DNA India.

    Данные клетки вовлечены в процесс образования кровеносных сосудов. По словам автора изыскания, Грасы Альмейда-Порады, при воспалительном заболевании кишечника, характеризующимся частой диареей, болями, могут поражаться сосуды. Как правило, за симптомами скрывается язвенный колит или болезнь Крона.

    Когда кишечник воспален, появляются язвы, сосуды начинают протекать. Инъекции эндотелиальных колониеобразующих клеток могли бы восстановить сосуды, остановить образование вредных не сформировавшихся кровеносных сосудов, сняв воспаление. О позитивном влиянии клеток на образование сосудов стало известно еще в 1997 году. Клинические испытания показали: клетки улучшали приток крови к конечностям и помогали сердечникам.

    В ходе настоящего изыскания клеточные инъекции делались овцам, находящимся на стадии внутриутробного развития. Через 11 недель после введения производился анализ тканей. Оказалось, клетки мигрировали в кишечник, а какая-то часть даже переместилась в печень.
    Простите, какое отношение данная новость имеет к Ведолизумабу?
    Вечный перестраховщик ...и каждой бочке - затычка...
    Я не волшебник - я только учусь

  3. #63
    Активный участник форума Аватар для dalin13
    Диагноз
    Язвенный колит — это душевная боль, обращенная внутрь.
    Регистрация
    08.08.2012
    Адрес
    Ойкумена, Хочу Выздороветь и уйти с этого форума!
    Возраст
    50
    Сообщений
    1,706

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от К.М. Посмотреть сообщение
    Простите, какое отношение данная новость имеет кВедолизумабу?
    никакого.просто это то-же новое а Ведолизумабу не разрешат-много побочки очень ...

  4. #64
    Главный модератор Аватар для К.М.
    Диагноз
    Болезнь Крона
    Регистрация
    17.08.2010
    Адрес
    В том числе Мск
    Возраст
    37
    Сообщений
    5,869

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от dalin13 Посмотреть сообщение
    никакого.просто это то-же новое а Ведолизумабу не разрешат-много побочки очень ...
    Для нового есть тема Новости о ВЗК, данная тема посвящена конкретному препарату.
    Вечный перестраховщик ...и каждой бочке - затычка...
    Я не волшебник - я только учусь

  5. #65
    Banned
    Диагноз
    БК
    Регистрация
    08.04.2013
    Возраст
    48
    Сообщений
    1,956

    По умолчанию

    Третья фаза клинических исследований препарата Ведолизумаб, разработанного японской фармацевтической компанией Takeda Pharmaceuticals , показала его эффективность в лечении двух тяжелых воспалительных заболеваний кишечника – болезни Крона и язвенного колита. Отчеты о результатах двух масштабных испытаний были опубликованы в The New England Journal of Medicine.

    Болезнь Крона – хроническое гранулематозное воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может поражать все его отделы, начиная от полости рта и заканчивая прямой кишкой, а язвенный колит – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание ободочной и прямой кишок с поражением слизистой оболочки и подслизистого слоя кишки и образованием язв. Считается, что в основе обоих заболеваний лежит аутоиммунный процесс.

    Ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, связывающееся с интегрин-альфа4-бета7 – белком клеточной мембраны, ответственным за миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишечника, и тем самым блокирующее чрезмерную воспалительную реакцию в этой области. Продолжавшаяся в течение года третья фаза клинических испытаний Ведолизумаба на примерно тысяче пациентов, страдающих болезнью Крона, показала, что состояния стойкой ремиссии достигли 39% получавших препарат участников, в сравнении с 21% в группе, получавшей плацебо. Клинические испытания ведолизумаба на 900 пациентах с язвенным колитом показали даже еще лучшие результаты – ремиссия наступила у 41 процента участников, получавших препарат, в сравнении с 15 процентами в группе плацебо. Выявленные побочные эффекты препарата включали головные боли, тошноту, слабость и назофарингит.

    Takeda Pharmaceuticals уже подала документы в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), для выдачи разрешения на применение ведолизумаба для терапии воспалительных заболеваний кишечника. Ожидается, что это произойдет в начале 2014 года.

    29.08.2013

    http://www.vidal.ru/novosti/novosti_3690.html
    Последний раз редактировалось Sterh; 31.08.2013 в 12:46.

  6. #66
    Активный участник форума Аватар для nastya7811
    Диагноз
    Неспецифический язвенный колит
    Регистрация
    07.08.2011
    Возраст
    30
    Сообщений
    1,014

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от Sterh Посмотреть сообщение
    Третья фаза клинических исследований препарата Ведолизумаб, разработанного японской фармацевтической компанией Takeda Pharmaceuticals , показала его эффективность в лечении двух тяжелых воспалительных заболеваний кишечника – болезни Крона и язвенного колита. Отчеты о результатах двух масштабных испытаний были опубликованы в The New England Journal of Medicine.

    Болезнь Крона – хроническое гранулематозное воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может поражать все его отделы, начиная от полости рта и заканчивая прямой кишкой, а язвенный колит – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание ободочной и прямой кишок с поражением слизистой оболочки и подслизистого слоя кишки и образованием язв. Считается, что в основе обоих заболеваний лежит аутоиммунный процесс.

    Ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, связывающееся с интегрин-альфа4-бета7 – белком клеточной мембраны, ответственным за миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишечника, и тем самым блокирующее чрезмерную воспалительную реакцию в этой области. Продолжавшаяся в течение года третья фаза клинических испытаний Ведолизумаба на примерно тысяче пациентов, страдающих болезнью Крона, показала, что состояния стойкой ремиссии достигли 39% получавших препарат участников, в сравнении с 21% в группе, получавшей плацебо. Клинические испытания ведолизумаба на 900 пациентах с язвенным колитом показали даже еще лучшие результаты – ремиссия наступила у 41 процента участников, получавших препарат, в сравнении с 15 процентами в группе плацебо. Выявленные побочные эффекты препарата включали головные боли, тошноту, слабость и назофарингит.

    Takeda Pharmaceuticals уже подала документы в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), для выдачи разрешения на применение ведолизумаба для терапии воспалительных заболеваний кишечника. Ожидается, что это произойдет в начале 2014 года.

    29.08.2013

    http://www.vidal.ru/novosti/novosti_3690.html
    что же будем ждать....по крайней мере если верить выше написанному,побочек то у этого препарата меньше чем у ремикейда...

  7. #67
    Активный советчик из народа Аватар для Вася Пупкин
    Диагноз
    Неуточненный ВЗК
    Регистрация
    23.09.2010
    Адрес
    Украина, восток
    Возраст
    47
    Сообщений
    26,609

    По умолчанию

    Робот
    .......
    http://kronportal.ru/forum/showthrea...w-Hope-For-IBD
    САН-ДИЕГО, Калифорния ( Ivanhoe Newswire ) - Один пункт четырех миллионов американцев страдают от воспалительных кишечника заболевания , как болезнь Крона и язвенный колит . Постоянная диарея, боли в животе, и кишечные кровотечения являются лишь некоторые из симптомов у этих пациентов терпеть. Теперь, есть новая терапия для людей, которые пытались все.

    Год назад Меган Джонсон никогда бы не смогли наслаждаться прекрасным день .

    "Я был прикованный к инвалидной коляске , " сказал Меган Айвенго.

    Меган имеет язвенный колит . Это 29 -летний страдал от постоянной диареи , кровотечение, недоедание, и сильная боль .

    "Я просто сказал, что если это моя жизнь , я не хочу его. Это слишком несчастным, " сказала Меган .

    Когда врачи предложил убрать ее кишечник - Меган найдено UCSD Гастроэнтеролог Уильям Sandborn .

    "Это всегда меня удивляет, сколько воспалительных заболеваний кишечника могут повлиять жизнь пациента , " Уильям Sandborn , доктор медицинских наук , начальник отделения гастроэнтерологии , Университет Калифорнии , Сан-Диего , директор UC San Diego Воспалительные заболевания кишечника Центра , Айвенго .

    В воспалительные заболевания кишечника , иммунные клетки поехать в толстой кишке и сделать химических веществ , которые вызывают воспаление . Большинство лечения нацелены на химические вещества после их атаковать, но новая терапия , называется Vedolizumab , останавливается клетки , прежде чем они атакуют .

    "Это действительно действует , чтобы остановить заболеваний , прежде чем они даже начать ", сказал д-р Sandborn .

    В клиническом испытании , пациенты , которые имели настои Vedolizumab каждые четыре или восемь недель вошел в ремиссию.

    " Я даже не могу вспомнить последний раз, я чувствовал это хорошо , " сказала Меган .

    Меган в восторге от этой новой опции . Она знает, каждый день без боли хороший день .

    Новый препарат был испытан у пациентов с как язвенный колит и болезнь Крона. Это может быть одобрен и доступен для использования в 2014 году. Еще одним преимуществом является терапия направлена ​​, так побочные эффекты , как увеличение веса , тошнота и головные боли - менее распространены.

    ИССЛЕДОВАНИЯ РЕЗЮМЕ

    Предпосылки : Воспалительные заболевания кишечника ( ВЗК) является хроническим несдержанные из всех органов в пищеварительном тракте . Как правило, это включает в себя болезнь Крона и нетворческим колит , и , как известно, очень болезненно и неудобно. Болезнь Крона вызывает воспаление в желудочно-кишечном тракте и распространяется вдоль ткани. Последствия этого заболевания являются тяжелая диарея , недоедание, и боли в животе . Неспецифический язвенный колит является еще одним воспалительное заболевание кишечника , что является долговременным. Симптомы этого заболевания развиваться с течением времени , но это влияет только на слизистую оболочку толстой кишки. (Источник: http://www.mayoclinic.com/health/inf...isease/DS01195 )

    ПРИЧИНЫ : Врачи не подсказала конкретную причину IBD , но они уверены, что стресс и неправильное питание не являются основными факторами . Исследователи в настоящее время упором на наследственные и иммунной системой как ведущих причин . Если один или оба из родителей имеет IBD , то шансы вы иметь его больше, чем если бы они этого не сделали. Исследователи предполагают, что генетика может играть роль в развитии этого заболевания. Иммунная система является еще одним объектом для запуска IBD. Исследователи считают, что бактерия или вирус , также побуждает воспалительное заболевание кишечника. (Источник: http://www.mayoclinic.com/health/inf...SECTION=causes )

    Проблема : Симптомы IBD приходят и уходят, и они могут варьироваться в зависимости от каждого пациента. Симптомы могут включать :

    лихорадка
    Потеря аппетита
    Вес лос
    диарея
    Кровь в стуле
    Актуальность чтобы иметь испражнение
    спазмы в животе
    Дефицит железа (Источник: http://www.webmd.com/ibd-crohns-dise...bowel-syndrome )

    НОВЫЕ ПОДХОДЫ : Vedolizumab проходит испытания , чтобы лечить симптомы воспалительного заболевания кишечника. Цель этого лечения является поставить болезнь в стадии ремиссии так что пациент сможет жить здоровой и нормальной жизни за пределами ванной . Хотя препарат не FDA одобрен еще , он был протестирован на пациентах с болезнью Крона и язвенный колит . Общие побочные эффекты лечения заболевания являются увеличение веса, головные боли и тошнота . Тем не менее, Vedolizumab не показал никаких перечисленные побочные эффекты. (Источник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3557917/ )

    ИНТЕРВЬЮ

    Уильям Дж. Sandborn , доктор медицинских наук, профессор медицины и начальник отдела гастроэнтерологии , директор UCSD IBD Center, Калифорнийский университет в Сан-Диего и UC системы здравоохранения Сан-Диего , рассказывает о новых лекарств, доступных для пациентов с ММБ.

    IBD стоит для нескольких различных заболеваний и влияет на многих людей , не так ли?

    Доктор Sandborn : Да , Воспалительные заболевания кишечника на самом делетермин зонтик и это включает в себя как болезнь Крона и язвенный колит . Это своего рода половина каждого .

    Сколько людей страдают от этого ?

    Доктор Sandborn : В целом, в США есть, вероятно, в диапазоне от одной точки четыре или одной точки пять миллионов человек с воспалительным заболеванием кишечника . Это вроде того, в равной степени распределены между язвенным колитом и Крона , так что вы где-то в диапазоне 750 000 пациента для каждого из этих двух заболеваний знаю .

    В чем разница ?

    Доктор Sandborn : Таким образом, люди всегда спрашивают , в чем разница между язвенный колит и болезнь Крона? Неспецифический язвенный колит включает в себя только двоеточие и это всегда включает нижнюю толстой кишки или прямой кишки . Так что, если вы посмотрите в с областью вы собираетесь увидеть конец этой болезни , если вы посмотрите дюйма болезнь Крона предполагает тонкую кишку только примерно у трети пациентов , тонкого кишечника и толстой кишки в около трети пациентов а затем двоеточие только в около трети пациентов. Очень часто прямая кишка илинижней части толстой кишки пропускается при болезни Крона . Они оба воспалительные состояния кишечника , они могут оба ведут к боли в животе и диарея и ректальное кровотечение . Но самая большая разница в некоторых отношениях между двумя болезнями с точки зрения пациента является то, что вовлечено и картина участия толстого и тонкого кишечника отличается .

    Есть ли видеть вас много пациентов с этим и знаем, что он действительно может изменить жизнь человека ?

    Доктор Sandborn : Это всегда меня удивляет, таким образом, сколько воспалительных заболеваний кишечника может повлиять жизнь пациента . Я не имею в виду удивительно , когда вы думаете о том, что у них есть , если вы посмотрите в с размахом , и вы увидите все язвы и кровотечение , это не так удивительно, что люди будут чувствовать себя больным , но величина эффекта . Если пациенты имеют действительно активное заболевание , они в конечном итоге отсутствует много школе и на работе и жизни деятельности -Они постоянно интересно, где ванная . Многие из них , если у них есть действительно серьезные вспышки иногда имеют некоторые несчастные случаи и если у вас есть один несчастный случай , вы знаете, ваш акцент на , где ванная комната , это просто постоянная после этого. Она становится движущей силой в их жизни , пока они не в состоянии попасть в ремиссии.

    Вы относиться к ним как то же самое с теми же препаратами ?

    Доктор Sandborn : Различия между язвенным колитом и болезнью Крона , мы немного поговорили о том, что участвуют районы кишечника , другой имеет отношение, как большая часть стенки кишки участвует . Так с неспецифическим язвенным колитом большую часть времени , это просто самый поверхностный слой или слизистая оболочка кишечника , где, как болезнь Крона стремится проникнуть через всю толщину стенки кишечника . Так что с лекарствами для язвенного колита иногда мы можем почти создать мазь или местное лечение , которое относится слизистую оболочку кишечника. При болезни Крона , вы действительно должны получить лекарства , которые проникают глубоко в к стенке кишечника. Некоторые лекарства , такие как стероиды и антител , фактора некроза опухоли антитела как Remicade или Humira или Cimzia или Simponi похоже на работу с обоими заболеваниями . Другие препараты мезаламин продукты, как Asacol и Lialda и Pentasa действительно работают лучше для язвенного колита , чем для болезни Крона. Некоторые из препаратов являются общими и некоторые другие.

    Это то, что вы всегда будете делать?

    Доктор Sandborn : Мы иногда будем говорить, что воспалительные заболевания кишечника является хроническое воспалительное заболевание кишечника . Это отличает его от инфекционного колита с электронной палочки или Campylobacter или сальмонеллы , где можно воспаление кишечника , вы можете иметь симптомы , которые выглядят так же, как воспалительные заболевания кишечника , но это из-за инфекции , и если вы лечить инфекцию колит закончилась. Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона напротив являются хроническими и это потому, что мы действительно не точно знать причину . Мы думаем о них , как правило , как аутоиммунное заболевание , так что иммунная система пациента атакует свой ​​собственный кишечник. Терапии действительно направлена ​​на подавление , что воспаление , что самостоятельно воспаления , при котором иммунная система пациента атакует кишечник. Так как мы не знаем причину , методы лечения , как правило, более подавляющим. Мы отчасти есть две фазы лечения. Одним из них является поставить болезнь в стадии ремиссии, чтобы тушить пожары , так сказать. Другой для поддержания ремиссии или поддерживать огонь возвратиться. Большинство из методов лечения требуют , они работают до тех пор, как вы используете их, а затем огонь , как правило, возвращаются , если вы прекратите терапию.

    Теперь есть один новый препарат, который лечат как заболевания?

    Доктор Sandborn : У нас есть новый интересный препарат под названием vedolizumab , который только что закончил III фазы тестирования. Это в настоящее время находится на рассмотрении в пищевых продуктов и медикаментов в США и эквивалент в регулирующие органы в Европе. Это ожидается, что это может прийти в клиническую практику в начале 2014 года , и этоинтересный препарат , потому что много разлекарства будут проверены в первую очередь для язвенного колита или первого для болезни Крона и затем в конечном счете пациенты с другой болезни будут проверены с наркотиками . С помощью этого конкретного препарата оба заболевания были испытаны параллельно, так программы стадия III фазы были проведены вид на тех же участках одновременно . Регулирующие органы рассматривают как признаки лечения в то же время . Который я не думаю, что случалось и раньше при этих заболеваниях .

    Что это препарат делать?

    Доктор Sandborn : Этот препарат имеет интересный способ , что она работает с тем же механизмом действия. Большинство препаратов, которые мы действительно сосредоточены на , и вернуться к этому пожарной аналогии , они ориентированы на положить пожар . Мы говорили ранее о аутоиммунных заболеваний , что это действительно означает, ваши иммунные клетки , белые кровяные клетки , производятся в костном мозге , они идут из костного мозга в кровоток . Тогда в аутоиммунного заболевания они будут двигаться из кровотока вне в тканях организма. Так что если у вас есть рассеянный склероз они двигаются в мозг , если у вас есть ревматоидный артрит они переехали в суставах, если у вас есть псориаз они двигаются в кожу. Если у вас есть Крона или язвенный колит они двигаются в тонкую кишку или толстой кишки и , как только эти иммунные клетки присутствуют в тканях аутоиммунного заболевания в больших количествах или высокой концентрации они начинают производить все виды химических веществ и белков , которые вызывают повреждение и воспаление . Многие из препаратов, которые у нас есть, например, эти антитела фактора некроза опухоли , как Remicade или Humira направлены на тех химических веществ, или белков , что иммунные клетки делают после того как они уже находятся в кишечник - это вроде тушения пожара . Способvedolizumab работает, он держит клетки крови от перемещения из кровеносных сосудов вне в ткани-мишени. В случае vedolizumab это очень специфическая , так что белые кровяные клетки для лечения болезни Крона или неспецифический язвенный колит , происходят вам нужно избыток этих иммунных клеток или белых кровяных клеток в тонкой кишке или толстой кишки , и если вы могли бы блокировать , которые селективно , то вы могли бы лечения этой болезни. Теперь , если вы не блокировать его выборочно , белые клетки двигаться в ткани по всему телу , как легкие или мозг или других местах можно установить пациента в вверх для инфекции. Иммунная подавления конкретный орган без иммунной подавления остальную часть тела , мы думаем, что будет безопаснее в конечном счете, для пациентов с точки зрения инфекции и риском рака и тому подобное. Вот уж , как vedolizumab работы , он избирательно или очень узко блоки белые кровяные клетки , которые выходят в ткани кишечника и вызывают болезнь Крона и колит от получения там. Это предотвращает огонь .

    Значит ли это остановить его , прежде чем он может даже начать?

    Доктор Sandborn : Это действительно действует , чтобы остановить заболеваний , прежде чем они даже начать .

    Есть ли минусы , что вы видели с больнойты лечил ?

    Доктор Sandborn : Вы знаете в клинических испытаниях с vedolizumab сих пор , что мы изучили действительно с пациентами с того, что мы говорим, средней или тяжелой форме язвенного колита и умеренной до тяжелой болезни Крона. Эти пациенты также не другие методы лечения , такие как стероиды и иммунных подавляющих таких как азатиоприн и этих фактора некроза противоопухолевых препаратов , как вы знаете, Remicade и Humira . Это были действительно больные и тугоплавкие пациенты . Они берут много других лекарств, которые имеют много побочных эффектов. Если вы посмотрите на клинических испытаниях , вы увидите некоторые инфекции и некоторых видов рака , которые происходят , но то, что вы действительно заинтересованы в том, являются ли эти происходят с большей скоростью, у пациентов , которые получают vedolizumab чем у пациентов , которые больны и которые получение всех этих других лекарств как своего рода фоном лечения. То, что мы увидели это вы определенно можете увидеть некоторые инфекции и побочные эффекты в общей исследования, но мы не видели больших различий между пациентами , которые получают vedolizumab и пациентов , которые получают все другие виды лечения.

    Есть пациенты IBD более восприимчивы к раку и какой тип ?

    Доктор Sandborn : пациенты IBD в целом , имеют повышенный риск или восприимчивость к раку толстой кишки , если они имеют язвенный колит или болезнь Крона толстой кишки. Это главное, что мы видим . а затем некоторые из лекарств как азатиоприн или фактора некроза препаратов противоопухолевых как Remicade или Humana были связаны с раком кожи , а иногда и рака лимфатических узлов или лимфомы. До сих пор мы на самом деле не видя сигнал для тех видов рака с vedolizumab . Пациенты Воспалительные заболевания кишечника имеют заболевания , связанные риск рака толстой кишки , а затем они должны были лечения связанных риск развития рака кожи и лимфомы .

    Что Меган есть ?

    Доктор Sandborn : я впервые встретился с Меган Джонсон пару лет назад , и у нее есть неспецифический язвенный колит , что , когда я впервые встретил ее был очень , очень тяжелой . Она была сильно страдают от недоедания , в самом деле , если я правильно помню, в день, когда я встретил ее в клинику , она была в инвалидном кресле.

    Это то, что она сказала ?

    Доктор Sandborn : Да , она была так недоедают и вид бежавших и с тяжелым колитом . Мы закончили тем, что различные корректировки в ее лечение , и мы попробовали комбинацию и она получала очень высокие дозы стероидов, преднизолон , имеющие много побочных эффектов от этого, и это действительно не работал . Мы закончили тем, относиться к ней с биологической терапии и иммуносупрессивной терапии , а затем она не терпит одну из иммунной подавляющие методы лечения азатиоприн , а затем мы закончили переход на метотрексат и что она в конечном счете, не терпел , а также. Благодаря комбинации всех этих лекарств , она в конечном итоге пошли в ремиссии , и мы поправила биологическую терапию , и она в конечном итоге пошли в ремиссии и полностью выздоровел и гостиная и активная жизнь . Она яркая вы знаете активный человек .

    Она молодая ?

    Доктор Sandborn : Да, она в ее 20-ых я верю.

    Это странно иметь такой молодой человек есть это ?

    Доктор Sandborn : с воспалительным заболеванием кишечника ,средний возраст начала составляет около 30 . Это означает, что половина людей будет получить его в подростковом возрасте и 20 . Первое десятилетие жизни десяти и ниже вы можете определенно видеть начало даже в те годы , но это не так часто . Два наиболее частые десятилетия , где вы можете получить его в течение жизни являются подростки и 20-е годы . Тогда около половины пациентов получить его в возрасте 30 лет и за ее пределами , и я думаю, самый старый пациент , что я поставлен диагноз был в их 90-х годов . Вы можете получить его в любой момент жизни, но самый высокий рейтинг популярности , если вы будете это подростки и 20-е годы . Наступление Меган была очень типичная .

    Я даже не могу себе представить, что в самом расцвете своей жизни и просто , как сбил туда, где вы даже не чувствуете, как вы можете идти . Часто это происходит?

    Доктор Sandborn : Вы знаете много раз я встречаю пациентов в первый раз , когда они находятся в кризисе , и вы знаете, что это очень распространенная история , чтобы увидеть кого-то, кто вы знаете 18, 19 , 20, начале 20-ых в средней школе или колледже и на самом деле бросают классов . Тогда я вижу их, потому что они только что бросил школу , потому что они не могут функционировать , и мы должны получить их зажила и вернуться в школу и обратно к жизни. К сожалению, это довольно распространенная история.

    Это довольно удивительно видеть такого человека, как Меган ?

    Доктор Sandborn : Это действительно интересно увидеть пациента , который возглавляется на путь отсутствует свою жизнь просто полностью восстановить и вернуться с удвоенной силой , если вы будете с интересом к жизни. Она рано в своей жизни я ожидаю со временем она может выбрать , чтобы иметь детей и семью , карьеру все то, что иногда получить под откос , если вы больны и вы знаете, разрушительные операции и вещи . Если вы можете найти лекарство, которое работает для пациентов , все их надежды и мечты и их потенциал для достижения свой ​​потенциал и внести свой вклад в мир получает восстановленный . Для меня это всегда очень интересно увидеть молодой человек получают свою жизнь в нужное русло после того как они были успешно вылечены .

    Сколько вы должны принять его препарата ? Это , как правило, одинаковы для всех ? Или это два раза в день ?

    Доктор Sandborn : Различные препараты работают по-разному . Для пероральных препаратов часто они один или два раза в день. Для биологических лекарств , будь то его анти- TNF препараты, как Remicade или Humira или Cimzia или Simponi или этой новой биологической vedolizumab наркотиков , что , как мы уже обсуждали произведения по-разному они обычно дается либо в виде инъекции или внутривенного вливания . В инъекционные наркотики может быть дано каждые 2 до 4 недель . Настой препараты , где вы должны идти к амбулаторной инфузионной центра тех, часто дают примерно каждые восемь недель . Vedolizumab например, в клинических испытаниях мы рассмотрели в ходе долгосрочного этапа на каждом четыре недели и каждые восемь недель приема препарата. Обе эти стратегии работают , поэтому, думаю , что стратегия лечения, который будет использоваться по крайней мере, в качестве отправной точки у пациентов будет каждые восемь недель дозирования .

    Был , что с вливанием ?

    Доктор Sandborn : Да, и каждые восемь недель дозирования с вливанием .

    Теперь клиническое испытание закончилась. Означает ли это, Меган не может получить этот препарат, или может она по-прежнему на этот препарат ?

    Доктор Sandborn : Оба , Меган фактически в настоящее время принимает лекарство, которое она имеет доступ. Клинические испытания закончены. Пациенты , которые принимали участие в клинических испытаниях преуспел на vedolizumab продолжаем его. Есть не любые текущие новые клинические испытания , пока FDA и регулирующими органами , которых вы знаете принять решение .

    Является Меган часть клинических испытаний ?

    Доктор Sandborn : Меган , не был частью этого конкретного клинического испытания , но она просто отличный вид , например о том, как больной кто-то может получить от язвенный колит или болезнь Крона и как эффективная терапия может сделать их лучше. Есть много пациентов , как Меган , которые не отвечают на любой из лекарственных средств , которые мы имеем в настоящее время , и мы думаемvedolizumab будет отличным выбором для некоторых из этих пациентов.
    "Мне наплевать, что я пью. Пусть это даже и моча лошади." Дж.Ф.Кеннеди

  8. #68
    Активный советчик из народа Аватар для Вася Пупкин
    Диагноз
    Неуточненный ВЗК
    Регистрация
    23.09.2010
    Адрес
    Украина, восток
    Возраст
    47
    Сообщений
    26,609

    По умолчанию

    Робот
    http://kronportal.ru/forum/showthrea...of-Vedolizumab
    ........
    FDA не согласен с перспективного 2014 утверждении Такеда из Vedolizumab

    Эми Хо | Еще статьи
    13 декабря 2013 | Комментарии (0)

    Takeda Pharmaceutical 'S ( NASDAQOTH : TKPYY ) потенциальный противовоспалительный агент кишечника vedolizumab ударил устройство на пути к утверждению .

    После подачи на утверждение болезни Крона и неспецифический язвенный колит агента это прошлым летом , Такеда сталкивается FDA озабоченность в связи с efficaacy а также иммунодепрессивными эффекты препарата и соответствующий риск для летальной инфекции мозга, прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатия или PML .

    Агент был приобретен в Такеды $ 9 млрд. выкупа Pharmaceuticals тысячелетия . В 2012 году Такэда выступили с заявлениями , что vedolizumab показали статистически значимое ремиссии воспалительного заболевания кишечника , но не смогли выпустить конкретные данные . Японская компания подала на утверждение США в июне и , наконец, выпустила данные поздней стадии в августе . Данные показали клинический ответ на vedolizumab в терапевтически резистентных пациентов , по сравнению с контрольными пациентов, получающих плацебо.

    Тем не менее, данные были более впечатляющими для язвенного колита , чем болезнь Крона. FDA продолжает спорить на если препарат обладает доказанной эффективностью при лечении болезни Крона . В то время как оба заболевания классифицируются как " воспалительных заболеваний кишечника , " каждый из них имеют различные патологии , варианты лечения и прогноз (включая вариации скорости будущего развития рака толстой кишки , возможности хирургической резекции в качестве лечебной терапии и симптоматики ).

    Современные методы терапии для воспалительных заболеваний кишечника вращаются вокруг стероидов и анти-ФНО- альфа агентов, таких как AbbVie (NYSE : ABBV ) Humira и Джонсон и (NYSE: JNJ ) Джонсона Remicade -последнем из которых сталкивается со значительной конкуренцией по biosimilars.These агентов работать против медиаторов воспаления , что организм вырабатывает в аутоиммунных заболеваний , а также нормального функционирования иммунной системы , что делает пациентов подлежат оппортунистических инфекций. Около 10 % пациентов в конечном итоге перестать отвечать на терапию , как они развиваются антитела к возбудителям .

    Vedolizumab стремится избежать этих проблем . Это более специфическое антитело , что цели конкретного молекулу (интегрину ) на белых кровяных клеток , что является относительно уникальным для кишечнике. В теории, новый препарат Такэда должны иметь специфику , что позволяет ему избежать побочных эффектов, связанных с immunocompromise из Humira и Remicade .

    Тем не менее, FDA рассматривает риск ПМЛ у пациентов, принимающих vedolizumab . В то время как ни один пациент в исследованиях не сошел с редким мозговой инфекции , vedolizumab работает на такой же механизм к Biogen Idec (NASDAQ : BIIB ) Tysabri , который несет предупреждение черного ящика из-за риска PML . Tysabri используется для лечения рассеянного склероза , и Такэда уже обратил различия для FDA на разнице механизма между vedolizumab и Tysabri .

    Консультативная группа на этой неделе, однако, дал хорошие новости для vedolizumab , голосование единогласно , что риски препарата был надлежащим образом представлены и что это было безопасно в отношении ПМЛ.

    Панель была менее приятной на эффективность препарата . В то время как они голосовали 20-0 ( один воздержался ) , что это былосоответствующей терапии болезни Крона , чьи выгоды перевешивают риски обслуживание, в качестве первоначального " ​​индукции " терапии , это было 12-9 , что препарат был соответствующим.

    Окончательное решение должно быть объявлено FDA по 18 февраля на использовании vedolizumab в язвенного колита и на 18 июня на использование его в Крона .

    Суть
    В случае одобрения, vedolizumab может быть потенциальным блокбастером для Такэда. Воспалительные заболевания кишечника часто диагностируется в юношеском возрасте , и лечение становится на всю жизнь для этих пациентов . Долгосрочная природа лечения порождает десятилетия лояльности и продаж. Такеда постучал шесть перспективы , vedolizumab включены , на утверждение 2014 года. Такэда основным фактором диабета Actos сталкивается значительное общий вызов , так как его истечения срока действия патента и некоторые нуждается в утверждении из своего трубопровода , чтобы начать смягчения , что конкуренция .

    Утверждение все еще вероятно , так как кажется, что ПМЛ озабоченность меньше на основе фактических данных и большей степени базируется на ассоциации с Tysabri Biogen Idec в . Тем не менее, FDA недавно были жестче, на проблемы безопасности и февраль может доставить сюрприз для Такэда. В то время как консультативная группа явно в пользу Такеды при обсуждении безопасности ,FDA не обязано следовать его рекомендациям , хотя это обычно делает .

    Утверждение будет победа для Takeda , но это не обязательно избавляться от продаж AbbVie -х Humira . Humira останется первой линии терапии при ВЗК и имеет безопасность от конкуренции как основного терапии для нескольких других аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит , а также. Продажи Humira выросли на 19% в последнем квартале , и это сохраняет патентную защиту до 2016 года. Препарат это важная часть профиля AbbVie , и что вряд ли изменится , независимо от развития смежных агентов .
    "Мне наплевать, что я пью. Пусть это даже и моча лошади." Дж.Ф.Кеннеди

  9. #69
    Активный участник форума Аватар для Brunetka
    Диагноз
    Болезнь Крона, хронический гепатит - ПСХ?
    Регистрация
    06.11.2013
    Адрес
    Москва
    Возраст
    44
    Сообщений
    882

    По умолчанию Создан новый препарат против болезни Крона

    Создан новый препарат против болезни Крона

    23 августа 2013 года, 18:11

    Третья (последняя) фаза клинических испытаний разработанного японской фармацевтической компанией Takeda Pharmaceuticals препарата ведолизумаб (vedolizumab) показала его эффективность при терапии двух тяжелых воспалительных заболеваний кишечника - болезни Крона и язвенного колита. Отчеты о результатах двух масштабных испытаний опубликованы 22 августа в The New England Journal of Medicine.

    Болезнь Крона - хроническое гранулематозное воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может поражать все его отделы, начиная от полости рта и заканчивая прямой кишкой. В качестве терапии, направленной на снижение частоты рецидивов, обычно применяются кортикостероидные препараты, иммунодепрессанты, антибиотики и, в тяжелых случаях, хирургические методы.

    Язвенный колит - хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание ободочной и прямой кишок с поражением слизистой оболочки и подслизистого слоя кишки и образованием язв. Для облегчения состояния больных обычно применяют препараты 5-аминосалициловой кислоты и кортикостероидные гормоны.

    Считается, что в основе обоих заболеваний лежит аутоиммунный процесс. Ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, связывающееся с интегрин-альфа4-бета7 - белком клеточной мембраны, ответственным за миграцию иммунных клеток - лейкоцитов в слизистую оболочку кишечника, и тем самым блокирующее чрезмерную воспалительную реакцию в этой области.

    Продолжавшаяся в течение года третья фаза клинических испытаний ведолизумаба на примерно тысяче пациентов, страдающих болезнью Крона, показала, что состояния стойкой ремиссии достигли 39 процентов получавших препарат участников, в сравнении с 21 процентом в группе, получавшей плацебо. Клинические испытания ведолизумаба на 900 пациентах с язвенным колитом показали даже еще лучшие результаты - ремиссия наступила у 41 процента участников, получавших препарат, в сравнении с 15 процентами в группе плацебо. Среди побочных эффектов препарата - головные боли, тошнота, слабость, назофарингит.

    Takeda Pharmaceuticals уже подала документы в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) для выдачи разрешения на применение ведолизумаба для терапии воспалительных заболеваний кишечника. Ожидается, что это произойдет в начале 2014 года.

    http://medportal.ru/mednovosti/news/2013/08/23/147new/

  10. #70
    Активный советчик из народа Аватар для Вася Пупкин
    Диагноз
    Неуточненный ВЗК
    Регистрация
    23.09.2010
    Адрес
    Украина, восток
    Возраст
    47
    Сообщений
    26,609

    По умолчанию

    Цитата Сообщение от Brunetka Посмотреть сообщение
    состояния стойкой ремиссии достигли 39 процентов получавших препарат участников, в сравнении с 21 процентом в группе, получавшей плацебо. Клинические испытания ведолизумаба на 900 пациентах с язвенным колитом показали даже еще лучшие результаты - ремиссия наступила у 41 процента участников, получавших препарат, в сравнении с 15 процентами в группе плацебо. Среди побочных эффектов препарата - головные боли, тошнота, слабость, назофарингит.
    Плацебо в 21 и 15% шокируют.
    "Мне наплевать, что я пью. Пусть это даже и моча лошади." Дж.Ф.Кеннеди

Страница 7 из 11 ПерваяПервая 1234567891011 ПоследняяПоследняя

Информация о теме

Пользователи, просматривающие эту тему

Эту тему просматривают: 1 (пользователей: 0 , гостей: 1)

Социальные закладки

Социальные закладки

Ваши права

  • Вы не можете создавать новые темы
  • Вы не можете отвечать в темах
  • Вы не можете прикреплять вложения
  • Вы не можете редактировать свои сообщения
  •