Ðåìèêåéä (REMICADE)
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Âçàèìîäåéñòâóåò ñ ðàñòâîðèìîé è òðàíñìåìáðàííîé ôîðìàìè ÷åëîâå÷åñêîãî ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè àëüôà (öèòîêèí øèðîêîãî áèîëîãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ) è ñíèæàåò åãî ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü, âñëåäñòâèå îáðàçîâàíèÿ óñòîé÷èâîãî êîìïëåêñà.
Ïîêàçàíèÿ
Ðåâìàòîèäíûé àðòðèò (àêòèâíàÿ ôîðìà), áîëåçíü Êðîíà (àêòèâíàÿ ôîðìà).
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ
Â/â, êàïåëüíî, â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 ÷, ñî ñêîðîñòüþ íå áîëåå 2 ìë/ìèí, ñ èñïîëüçîâàíèåì èíôóçèîííîé ñèñòåìû ñî âñòðîåííûì ñòåðèëüíûì àïèðîãåííûì ôèëüòðîì, îáëàäàþùèì íèçêîé áåëêîâîñâÿçûâàþùåé àêòèâíîñòüþ.
Ëå÷åíèå ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà: ïåðâîíà÷àëüíàÿ ðàçîâàÿ äîçà — 3 ìã/êã, çàòåì ïîâòîðíî â òîé æå äîçå ÷åðåç 2 è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ è äàëåå êàæäûå 8 íåä. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà ïîñëå 12 íåä ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè. Ëå÷åíèå Ðåìèêåéäîì ñëåäóåò ïðîâîäèòü îäíîâðåìåííî ñ ïðèìåíåíèåì ìåòîòðåêñàòà.
Ëå÷åíèå òÿæåëîé àêòèâíîé áîëåçíè Êðîíà: 5 ìã/êã îäíîêðàòíî. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà â òå÷åíèå 2 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå Ðåìèêåéäà íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ öåëåñîîáðàçíûì. Äëÿ ïàöèåíòîâ, îòâåòèâøèõ íà ïåðâîå ââåäåíèå Ðåìèêåéäà, ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæèòü, ïðè ýòîì ñëåäóåò âûáðàòü îäèí èç äâóõ âîçìîæíûõ âàðèàíòîâ ñòðàòåãèè ëå÷åíèÿ:
- ïðåïàðàò ââîäÿò â òîé æå äîçå ÷åðåç 2 íåä è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ, à çàòåì êàæäûå 8 íåä;
- ïðåïàðàò ââîäÿò â òîé æå äîçå òîëüêî ïðè ðåöèäèâå çàáîëåâàíèÿ, ïðè óñëîâèè, ÷òî ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ ïðîøëî íå áîëåå 16 íåä (èç-çà ïîâûøåííîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé çàìåäëåííîãî òèïà).
Ëå÷åíèå áîëåçíè Êðîíà ñ îáðàçîâàíèåì ñâèùåé: Ðåìèêåéä ââîäÿò â ðàçîâîé äîçå 5 ìã/êã, ïîâòîðíî â òîé æå äîçå — ÷åðåç 2 è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà ïîñëå ââåäåíèÿ ýòèõ 3 äîç ïðîäîëæåíèå ëå÷åíèÿ Ðåìèêåéäîì íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ öåëåñîîáðàçíûì. Ïðè íàëè÷èè ýôôåêòà ëå÷åíèå ìîæíî ïðîäîëæèòü, ïðè ýòîì ñëåäóåò âûáðàòü îäèí èç äâóõ âîçìîæíûõ âàðèàíòîâ ñòðàòåãèè ëå÷åíèÿ:
- ïðåïàðàò ââîäÿò â òîé æå äîçå ÷åðåç 2 íåä è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ, à çàòåì êàæäûå 8 íåä;
- ïðåïàðàò ââîäÿò ïîâòîðíî — â òîé æå äîçå ïðè ðåöèäèâå çàáîëåâàíèÿ, ïðè óñëîâèè, ÷òî ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ ïðîøëî íå áîëåå 16 íåä (èç-çà ïîâûøåííîãî ðèñêà ðàçâèòèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé çàìåäëåííîãî òèïà).
Ñðàâíèòåëüíûõ èññëåäîâàíèé óêàçàííûõ 2 âàðèàíòîâ ëå÷åíèÿ áîëåçíè Êðîíà íå ïðîâîäèëîñü. Èìåþùèåñÿ äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïî âòîðîìó âàðèàíòó ñòðàòåãèè ëå÷åíèÿ — ïîâòîðíîì ââåäåíèè â ñëó÷àå ðåöèäèâà — îãðàíè÷åíû.
Àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëîàðòðèò (ëå÷åíèå): ïåðâîíà÷àëüíàÿ äîçà Ðåìèêåéäà ñîñòàâëÿåò 5 ìã/êã. Ïðåïàðàò ââîäÿò ïîâòîðíî â òîé æå äîçå ÷åðåç 2 è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ, à çàòåì êàæäûå 6–8 íåä. Ïðè îòñóòñòâèè ýôôåêòà â òå÷åíèå 6 íåä (ïîñëå ââåäåíèÿ 2 äîç) ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò (ëå÷åíèå): ïåðâîíà÷àëüíàÿ äîçà Ðåìèêåéäà ñîñòàâëÿåò 5 ìã/êã. Ïðåïàðàò ââîäÿò ïîâòîðíî â òîé æå äîçå ÷åðåç 2 è 6 íåä ïîñëå ïåðâîãî ââåäåíèÿ, à çàòåì êàæäûå 6–8 íåä. Ëå÷åíèå ïðîâîäÿò â êîìáèíàöèè ñ ìåòîòðåêñàòîì.
Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå Ðåìèêåéäà ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è áîëåçíè Êðîíà: â ñëó÷àå ðåöèäèâà çàáîëåâàíèÿ Ðåìèêåéä ìîæåò áûòü ñíîâà íàçíà÷åí â òå÷åíèå 16 íåä ïîñëå ââåäåíèÿ ïîñëåäíåé äîçû. Ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ÷åðåç 2–4 ãîäà ïîñëå ââåäåíèÿ ïîñëåäíåé äîçû ó çíà÷èòåëüíîãî ïðîöåíòà ïàöèåíòîâ ñîïðîâîæäàåòñÿ ðàçâèòèåì àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé çàìåäëåííîãî òèïà. Ðèñê ðàçâèòèÿ ýòèõ ðåàêöèé â èíòåðâàëå 16 íåä — 2 ãîäà íåèçâåñòåí, ïîýòîìó ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî ëå÷åíèÿ ñ èíòåðâàëîì áîëåå 16 íåä íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå Ðåìèêåéäà ïðè àíêèëîçèðóþùåì ñïîíäèëîàðòðèòå: ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà ïðè åãî ïîâòîðíîì íàçíà÷åíèè ñ èíòåðâàëîì áîëåå 6–8 íåä ïîêà íå èçó÷åíû.
Ïîâòîðíîå íàçíà÷åíèå Ðåìèêåéäà ïðè ïñîðèàòè÷åñêîì àðòðèòå: ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà ïðè åãî ïîâòîðíîì íàçíà÷åíèè ñ èíòåðâàëîì áîëåå èëè ìåíåå 8 íåä äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå óñòàíîâëåíû.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è îðãàíîâ ÷óâñòâ: äåïðåññèÿ, ïñèõîç, áåñïîêîéñòâî, àìíåçèÿ, àïàòèÿ, íåðâîçíîñòü, ñîíëèâîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå; êîíúþíêòèâèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, ýíäîôòàëüìèò.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è êðîâè (êðîâåòâîðåíèå, ãåìîñòàç): ïðèëèâû, ïåòåõèè, ýêõèìîç/ãåìàòîìà, ãèïåð-/ãèïîòåíçèÿ, îáìîðîê, òðîìáîôëåáèò, áðàäèêàðäèÿ, ñåðäöåáèåíèå, ñïàçì ñîñóäîâ, öèàíîç, íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, àðèòìèÿ; àíåìèÿ, ëåéêî-, ëèìôî-, íåéòðî-, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ëèìôîöèòîç, ëèìôàäåíîïàòèÿ.
Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû: èíôåêöèè âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, îäûøêà, ñèíóñèò, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, áðîíõîñïàçì è äð. àëëåðãè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ, ïëåâðèò, îòåê ëåãêèõ.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÆÊÒ: õåéëèò, äèñïåïñèÿ, æåëóäî÷íî-ïèùåâîäíûé ðåôëþêñ, òîøíîòà, äèàðåÿ èëè çàïîð, áîëü â æèâîòå, äèâåðòèêóëèò, õîëåöèñòèò, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: îòåêè, èíôåêöèè ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, â ò.÷. ïèåëîíåôðèò; âàãèíèò.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ñûïü, çóä, êðàïèâíèöà, ïîòëèâîñòü, ñóõîñòü êîæè, ãðèáêîâûé äåðìàòèò (îíèõîìèêîç, ýêçåìà), ñåáîðåÿ, ðîæà, áîðîäàâêè, ôóðóíêóëåç, ãèïåðêåðàòîç, íàðóøåíèå ïèãìåíòàöèè êîæè, àëîïåöèÿ, áóëëåçíàÿ ñûïü.
Ïðî÷èå: ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ; ïåðèîðáèòàëüíûé îòåê, îáðàçîâàíèå àóòîàíòèòåë, âîë÷àíî÷íûé ñèíäðîì; ðàçâèòèå èíôåêöèé (ãðèïï, ãåðïåñ, ëèõîðàäêà, àáñöåññ, öåëëþëèò, ñåïñèñ, áàêòåðèàëüíûå è ãðèáêîâûå çàáîëåâàíèÿ); èíôóçèîííûé è áîëåâîé ñèíäðîì (áîëü â ãðóäè); ðåàêöèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ è äð. àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (â ò.÷. íà äð. ìûøèíûå áåëêè), ñåïñèñ, êëèíè÷åñêè âûðàæåííîå èíôåêöèîííîå çàáîëåâàíèå èëè àáñöåññ, áåðåìåííîñòü, êîðìëåíèå ãðóäüþ.
Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Ïðîòèâîïîêàçàíî. Íà âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èçëå÷èòü ìàíèôåñòíûå èíôåêöèè è àáñöåññû. Ïðè ðàçâèòèè òÿæåëîé èíôåêöèè èëè ñåïñèñà òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ è ïàðàöåòàìîëà äëÿ ïðîôèëàêòèêè (ïðåìåäèêàöèÿ) èëè êóïèðîâàíèÿ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 17 ëåò, ïîñêîëüêó áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü åãî ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé íå îïðåäåëåíû
Ïðåäâàðèòåëüíî ñîäåðæèìîå êàæäîãî ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 10 ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé, èñïîëüçóÿ øïðèö ñ èãëîé 0,8 ìì è ìåíüøå, çàòåì ïðèãîòîâëåííûé ðàñòâîð äîâîäÿò äî 250 ìë 0,9% ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé (ââîäèòü ñëåäóåò íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 3 ÷ ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ). Èíôóçèîííûé ðàñòâîð íå ñîâìåñòèì (íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü) ñ äð. ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ëåêàðñòâåííîå âçàèìîäåéñòâèå
Ìåòîòðåêñàò óìåíüøàåò îáðàçîâàíèå àíòèòåë ê ïðåïàðàòó è ïîâûøàåò åãî êîíöåíòðàöèþ.
Óñëîâèÿ è ñðîêè õðàíåíèÿ
Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ Ïðè òåìïåðàòóðå 2–8 °C (íå çàìîðàæèâàòü).



Îòâåòèòü ñ öèòèðîâàíèåì
Ïðàâäà ëè÷íî ïîêà íè îäíîãî ÷åëîâåêà, êîòîðûé ëå÷èëñÿ ðåìèêåéäîì íå çíàþ.


Äîáàâèòü ñòðàíèöó â çàêëàäêè